还在为产品如何进入美国发愁吗，美国市场把关非常严格，特别是某些防护产品，没有美国国家职业安全卫生研究所的认可，根本行不通，这个认证就是NIOSH，它相当于一张入场券，今天，老陈就和大家聊聊，NIOSH认证到底是什么，企业又该怎么办。

1、NIOSH认证到底是什么，为什么这么重要。

它其实是美国的官方测试，全称是美国国家职业安全卫生研究所，这个机构非常有分量，它直属美国卫生与人类服务部，所以，它的认证具有国家级权威性，你可以把它理解为，美国官方认可的安全印章，特别是对于呼吸防护产品而言，这个认证几乎必不可少。

举个例子大家就懂了，比如N95口罩，这个“N95”标准，就是由NIOSH来制定并认证的，所以，市面上号称N95的口罩，必须获得NIOSH的认证批准，否则，在美国就是不合规产品，无法销售和使用，对于企业来说，如果你的产品涉及呼吸防护，拿下NIOSH认证，就等于打开了美国市场的大门。

2、NIOSH认证和常见的CE、FDA有何区别。

这是很多朋友容易混淆的地方，简单来说，它们管的范围不一样，CE认证是欧洲的准入要求，它范围很广，FDA是美国食品药品监督管理局的认证，主要管药品和医疗器械。

而NIOSH，则专注于职业安全与健康领域，特别是呼吸防护装备，比如防尘口罩、防毒面具等，所以，如果你的目标是美国市场，并且产品属于防护装备，NIOSH认证就是你的首要目标，它和FDA可能有关联，但侧重点完全不同。

3、企业如何申请NIOSH认证，流程复杂吗。

流程确实不简单，但一步步来也能理清，企业需要将产品样品，送到NIOSH指定的实验室，这些实验室在美国，并且必须获得NIOSH的资质认可，实验室会依据NIOSH的标准，对产品进行严格的性能测试。

测试项目非常多，比如过滤效率、呼吸阻力、密合性等，只有全部测试项目都通过，才能获得认证，之后，企业还需要提交完整的技术文件，等待NIOSH的最终审核与批准，整个过程专业且严谨，所以，选择有经验的合作伙伴很重要，可以少走很多弯路。

4、如何选择可靠的NIOSH认证代理服务。

正因为流程复杂，很多国内企业会寻求帮助，这时，选择正规、有实力的代理机构至关重要，你需要确认，代理机构是否具备官方认可的代理资质，比如，是否是认证机构的正式授权合作伙伴。

以我们“名匠科技”为例，我们就是“北京中安质环认证中心”的全权代理，我们相当于其授权的服务窗口，可以代表认证中心，为企业提供专业的咨询与申报服务，我们熟悉全部流程，能帮助企业准备材料，对接测试，并跟踪进度，从而大大提高成功率，并节省时间。

NIOSH认证是严肃的官方准入，企业务必认真对待，从理解标准开始，到准备产品，再到选择合作伙伴，每一步都需扎实，希望这篇分享能帮到大家，我是老陈，在认证行业摸爬滚打二十年，有任何疑问，欢迎交流。

关键词：NIOSH认证，N95口罩认证，美国市场准入，呼吸防护设备认证

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