GMP认证与质量管理体系认证,两者有何不同,企业做哪个更好
日期:2025-05-16 | 人气:108

企业老板们常常困惑,听说GMP认证,也听过质量管理体系认证,它们好像都是搞质量,但又不太一样,到底该选哪个,或者能不能一起做,今天,老陈用大白话,一次给您说透。
我要自我介绍一下,我是认证老陈,在这个行业摸爬滚打快二十年,如今运营名匠科技,我们全权代理北京中安质环认证中心的服务,所以,我的观点,绝对务实,而且接地气。
现在,咱们直接进入主题。
1、它俩根本就不是一回事
GMP认证,是药品生产的硬门槛,它是法律要求,不达标,就不能生产,这是底线,是生存问题,它的全称,是“药品生产质量管理规范”,非常具体,非常严格。
而质量管理体系认证,比如ISO9001,它是个通用框架,它是管理水平的体现,是发展问题,它告诉你,该怎么系统化地管好质量,但它不规定具体产品,必须达到什么标准,明白了吗。
2、一个管“死规定”,一个管“活方法”
GMP认证,管得很细,比如车间空气洁净度,设备怎么清洁,原料怎么检验,都有死规定,你必须不折不扣执行,不能变通,这保证了药品的安全有效。
质量管理体系认证呢,它管的是“方法”,它要求你建立一套体系,这套体系能持续改进,能预防问题,它更关注过程,而不是死抠每一个细节,所以,它适用几乎所有行业。
3、企业到底该如何选择
如果你是药企,或者医疗器械、食品企业,GMP认证,大概率是强制要求,没得选,你必须先过这一关,在此基础上,再导入质量管理体系,会锦上添花。
如果你是非强制行业,比如机械、服务、软件公司,直接做质量管理体系认证,就非常合适,它能帮你规范管理,提升客户信任,还能投标加分,很实惠。
4、找谁做认证才靠谱放心
这里门道很多,认证必须找经国家认监委批准的机构,比如北京中安质环认证中心,这样的机构,发的证书才全国有效,国际互认,千万别找山寨机构。
我们名匠科技,就是中安认证的核心合作伙伴,我们懂标准,更懂企业实际困难,能提供从辅导到拿证的一站式服务,全国各地企业,我们都能高效对接,省心省力。
简单总结一下,GMP认证,是特定行业的“准生证”,质量管理体系认证,是所有企业的“体检报告”和“升级指南”,两者结合,效果更佳。
如果您正在为此事烦恼,不妨找我们聊聊,老陈和名匠科技团队,用近二十年的经验,为您提供最靠谱的认证解决方案。
关键词:GMP认证,质量管理体系认证,ISO9001认证,中安认证
Tag标签:药品GMP认证,ISO质量体系,企业认证咨询,名匠科技
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