还在为13485审核发愁吗，企业负责人请注意，认证老陈来了，二十年审核经验，为你揭秘关键点，别再盲目准备了，今天聊聊核心要点。

许多企业申请13485认证，但结果总不理想，审核失败原因很多，其实关键在于准备不足，理解偏差导致的，认证老陈今天分享几点，帮你理清思路，轻松应对审核挑战，这些内容全是干货，请仔细听好了。

1、审核不是“补材料”，而是“看运行”。

误区最常见的是临时补文件，审核前紧急编记录，但这是大忌，审核员经验丰富，一眼看穿，体系运行贵在平时，记录必须真实连续，突击应付难逃法眼，所以日常维护最重要，持续运行才是根本，为了拿证而做假，最终损害自身信誉。

例如生产记录，设备维护日志，都需要及时填写，审核时会追溯核查，前后逻辑必须一致，临时补充必然露馅，因此务必注重日常，养成良好记录习惯。

2、管理层承诺不能只挂在嘴边。

标准明确要求管理层责任，但许多企业忽视这点，最高管理者必须参与，并提供足够资源支持，审核时会与管理层访谈，询问方针目标理解，如果领导一知半解，审核很难通过。

所以领导要带头学习，理解体系核心要求，并传达给全体员工，资源保障也要到位，包括人力财力投入，这是通过的坚实基础。

3、风险思维要贯穿全过程。

13485强调风险管理，企业必须建立机制，识别过程可能风险，并采取预防措施，很多企业只管操作，忽视风险分析控制。

例如采购供应商管理，必须评估其风险，生产过程也是同样，识别潜在失效模式，并制定相应预案，审核会重点关注这点，所以风险意识要增强。

4、内审和管理评审要做实。

内审不能走过场，必须独立客观进行，发现问题及时纠正，管理评审更要深入，输入信息必须充分，输出决策要有跟进。

许多企业内审流于形式，管理评审简单开会，这都无法满足要求，审核会检查记录，验证其有效性，所以这两项必须做实，形成完整改进闭环。

13485认证审核，核心是看体系运行，企业需端正态度，理解标准真正意图，认证老陈经验之谈，希望帮你少走弯路，如需进一步帮助，欢迎随时联系交流。

关键词：13485认证审核，质量管理体系，企业认证，审核通关

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