想搞GMP认证，质量管理体系是关键，许多企业在这一关栽跟头，今天，认证老陈我来聊聊，如何少走弯路

1、GMP认证，质量管理体系才是真内核

许多人一听GMP，就想到硬件，比如洁净车间，或者昂贵设备，其实，这个观念过时了，现在认证的核心，早已转向软实力，也就是你的质量管理体系，体系文件是灵魂，它证明企业有能力，持续稳定地生产合格产品，而不仅是设备好，认证审核时，专家第一眼看体系，文件混乱，现场再好也难通过

2、体系建立两大坑，多数企业都踩过

第一个坑，是照搬照抄，网上找个模板，公司名一改就用了，这绝对行不通，因为每家企业的工艺，人员，设备都不同，你的体系文件，必须量身定制，完全符合自身实际，第二个坑，是两层皮，文件写一套，实际做另一套，审核时一问就露馅，结果就是直接失败，好的体系，必须写你所做，做你所写

3、高效搭建体系，记住三个关键词

第一个词是“风险”，新版GMP强调质量风险管理，你要识别生产各环节的风险，并在体系文件中，制定预防和控制措施，第二个词是“记录”，所有操作必须有记录，数据要完整，可追溯，不能事后补，第三个词是“持续改进”，体系不是一成不变的，要通过内审，管理评审等手段，不断发现问题，然后改进它

4、选择可靠伙伴，事半功倍通过认证

自己组建团队，从头研究标准，费时费力还易出错，更明智的选择，是与专业机构合作，比如我们名匠科技，我们是中安认证的官方合作伙伴，拥有近二十年经验，我们不只帮你整理文件，更会深入企业现场，指导实际运行，确保体系有效落地，直至顺利通过审核，拿到权威证书

所以，想要拿下GMP认证，别再只盯着硬件投入，请立刻重视你的质量管理体系，它是通往成功的基石，如果您在认证路上，遇到任何困惑，欢迎随时联系认证老陈，我们提供可信赖的解决方案

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