做医疗器械，您还在为认证发愁吗，体系表复杂难懂，别担心，老陈来帮您。

大家好，我是认证老陈，深耕认证行业近二十年，我曾长期在国家级机构工作，如今创立了名匠科技，我们全权代理中安认证的服务，今天，咱们就聊聊这个体系表，它看似复杂，其实有章可循。

1、体系认证，到底在认证什么？

很多人以为，认证就是拿张证书，其实不然，它认证的是您的管理系统，是一套保证产品安全的流程，从设计开发，到生产销售，每个环节都要可控，关键在于，证明您能持续提供安全产品。

2、核心表格，如何抓住重点？

体系表内容很多，但核心是几个关键过程，比如设计控制，生产过程控制，再比如，文件和记录控制，这些是审核的重点，抓住这些，您的准备工作就成功了一半，过程要可追溯，记录要完整清晰。

3、常见误区，您踩坑了吗？

第一个误区，是临时抱佛脚，认证需要长期运行，不是突击就能搞定，第二个误区，是文件与实际脱节，写一套，做一套，这最要命，还有企业认为，认证就是花钱买证，这种想法很危险。

4、选择机构，怎么才靠谱？

选择认证机构，一定要看资质，比如，中安认证是认监委批准的机构，权威性有保障，作为其核心合作伙伴，我们名匠科技提供本地化服务，我们懂标准，更懂企业实际困难，能提供务实解决方案。

医疗器械认证是严肃的事，它关乎产品安全，更关乎企业生命，体系表是工具，用好它，企业才能行稳致远。

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