医疗器械企业都怕填表？老陈来帮你拆解。这张调查表，其实是个导航。

它直接通向认证大门。但填不好，路就堵了。今天，我们不讲大道理。只说干货和实操。让你一看就懂，一填就对。

1、调查表，到底查什么？

这张表，不是简单问卷。它是一面镜子。照出你的体系全貌。认证机构第一步，就看它。他们借此快速评估。评估你的管理成熟度。所以，态度决定起点。务必认真对待。

2、填报常见“雷区”剖析。

很多企业，第一关就倒下。信息不全，是最常见错误。比如，联系人电话空号。又比如，生产地址不准确。这些细节，看似很小。但非常影响审核效率。甚至导致初审失败。还有，体系覆盖范围描述不清。这就麻烦了。范围模糊，审核无法进行。必须清晰界定产品。以及相关的过程活动。

3、如何填写，才能高效过审？

关键在于“精准”二字。照实填写，这是基本原则。不要夸大，也不要隐瞒。对照标准逐项回应。ISO 13485是核心依据。你的回答，要与其条款对应。例如，设计开发控制环节。你必须说明，如何管控。提供流程图或文件编号。让审核员一目了然。提前准备好证据。调查表提到的文件。要确保随时能调取。

4、填完表，然后做什么？

交表，只是万里长征第一步。后面沟通，同样重要。保持电话畅通。及时回应审核员疑问。同时，根据填报内容。立即开始内部自查。模拟审核，是个好方法。提前发现潜在问题。及时整改。这样，现场审核时。你才能从容不迫。

总结一下。这张调查表。是企业体系的“预检报告”。认真填写，展示专业。它能帮你赢得良好印象。为后续审核铺平道路。如果还有疑问。随时找我老陈聊聊。我们名匠科技团队。服务过大量医疗器械企业。经验丰富，能帮你把关。让你的认证之旅，省心省力。

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Tag标签：医疗器械认证，质量体系调查，名匠科技，中安质环认证