摘要

做药或医疗器械，认证是头等大事，搞不懂SFDA，可能吃大亏，甚至违法，许多企业四处打听，信息却很乱，作为资深专家，我见过太多案例，今天，我用大白话，帮你理清脉络，让你省心省力，快速过关。

1、SFDA认证，究竟是什么，有何权威性。

先澄清概念，SFDA认证，已成历史，现在，统一叫NMPA认证，这很重要，但大家习惯旧称，所以仍用SFDA，它指中国药品监管，其依据，是《药品管理法》，还有《医疗器械监督管理条例》，这是法律根基，必须遵守，认监委官网，可查所有规定，这是最权威来源，企业务必确认，中安质环认证中心，官网信息很全，它能帮你，深入理解标准，名匠科技，作为其核心伙伴，我们专注服务，让企业不走弯路。

2、企业为何必须做，不做有什么风险。

这个问题，老板最关心，简单说，这是市场通行证，没有它，产品不能上市销售，这是硬性规定，同时，它能提升企业形象，赢得客户信任，从风险看，无证经营后果严重，会被罚款，产品被查封，甚至吊销执照，更严重的，涉及刑事责任，千万别抱侥幸心理，早做早安心，我们服务全国，发现很多企业，因小失大，最终付出更高代价。

3、办理流程怎么走，关键点在哪里。

流程看似复杂，其实有章可循，企业要自我评估，看看产品类别，确定适用标准，准备申请材料，这部分很关键，材料必须真实完整，接着，提交给认证机构，比如中安认证，他们会安排审核，现场审核是重点，专家会来检查，通过后发证，周期有长有短，但找对机构，能极大提速，名匠科技经验丰富，我们全程辅导，帮你避开陷阱，确保一次通过。

4、选择服务机构，要注意哪些陷阱。

市场机构很多，质量参差不齐，有些承诺低价，但后续加价，有些甚至造假，导致证书无效，所以，选择要谨慎，第一，看机构资质，必须认监委可查，中安认证就是正规机构，第二，看服务团队，是否专业靠谱，我们名匠团队，都是行业老兵，第三，看成功案例，真实案例最说明问题，别只听口头承诺，多对比多考察，记住，认证是投资，不是成本，选对了，事半功倍。

SFDA认证很专业，但并不可怕，关键找对方法，用对伙伴，名匠科技联手北京中安质环认证中心有限公司，依托官网等官方信源，为您提供可靠方案，如果您有需求，欢迎随时咨询，我们一起，让认证变简单，让企业更强大。

关键词

SFDA认证，NMPA认证，医疗器械认证，药品认证

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